Comment évaluer l'entreprise d'un organisme de recherche sous contrat (ORC) ?

Les organismes de recherche sous contrat (ORC) fournissent des services de recherche et de développement aux industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Dans cet article, nous évaluerons l'évaluation des entreprises de CRO tout en fournissant des informations sur des sujets tels que :

• Évolution du secteur des organismes de recherche sous contrat
• Les attentes des propriétaires d'entreprises en matière de valeur et de prix sur le marché des organismes de recherche sous contrat
• Comment évaluer une entreprise dans son ensemble
• Qu'est-ce qui détermine le prix d'une société de recherche sous contrat ?
• Analyse des facteurs influençant les prix
• Multiples de valorisation sur le marché des organismes de recherche sous contrat
• Tendances dans les opérations des organismes de recherche sous contrat, telles que l'externalisation et l'adoption de technologies

La demande toujours plus forte de services de R&D de la part des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux a alimenté une croissance significative de l'industrie des ORC au cours des dernières années. L'externalisation est devenue une stratégie de plus en plus populaire parmi les sponsors afin de réduire les coûts et d'accroître l'efficacité. Par conséquent, l'externalisation des activités de R&D vers des organismes de recherche sous contrat s'est intensifiée.

Une autre tendance importante dans le secteur des ORC est l'adoption de nouvelles technologies. Les innovations ont permis aux organismes de recherche sous contrat d'offrir des services plus efficaces et plus rentables. Par exemple, l'utilisation de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique a amélioré la vitesse et la précision de l'analyse des données, tandis que l'informatique en nuage simplifie le stockage et le partage des données en toute sécurité. La nécessité de numériser les opérations cliniques a conduit à l'émergence de plusieurs CRO numériques, de l'Espagne à l'Allemagne, en passant par l'Europe de l'Est.

De même, une consolidation importante a eu lieu à l'échelon supérieur de l'industrie, avec l'émergence d'ORC mondiales et régionales de premier plan, comme IQVIA, PPD, Icon, Covance, Eurofins, GBA Group et Optimapharm en Europe.

Le capital-investissement (PE) a été un facteur déterminant de la consolidation des ORC en Europe. Un autre facteur a été la nécessité de rivaliser avec des entreprises plus importantes en offrant des services d'ORC à travers le monde. C'est ce qui a motivé de nombreuses acquisitions de petites sociétés en Europe par des sociétés américaines, ou des acquisitions comme celle de la société italienne Cromsource par la société chinoise ClinChoice. Un autre exemple est le rachat d'Easthorn en République tchèque par l'ORC australien Novotech au début de cette année.

Pour les ORC européennes dont le chiffre d'affaires est inférieur à 2 millions d'euros, la croissance est de plus en plus difficile à atteindre de manière organique. En effet, elles ont besoin de plus de ressources financières pour développer leurs activités aux États-Unis, s'assurer les services de talents rares en leur offrant des salaires plus élevés, ou encore pour acquérir des technologies coûteuses. C'est pourquoi nombre d'entre elles considèrent la vente à une organisation plus importante comme la seule option possible pour passer à la vitesse supérieure.

Les ORC européennes sont également soumises à une forte pression pour adopter le modèle de service complet de leurs homologues américaines. Cela signifie qu'elles ne se contentent pas d'offrir des services traditionnels tels que la gestion des essais, mais qu'elles y ajoutent la biostatistique, la gestion des données, la rédaction médicale, voire le PV ou le RWE. En outre, l'expansion des essais en oncologie est devenue presque une nécessité, étant donné le grand nombre d'études pour cette indication. Les changements réglementaires de l'UE stimulent également les revenus provenant des études sur les dispositifs médicaux et les DIV, qui étaient jusqu'à présent peu nombreuses, voire inexistantes. Enfin, la pandémie de COVID-19 a stimulé le besoin d'études DCT dans le monde entier.

Attentes des propriétaires d'entreprises de CRO en matière de valeur et de prix

À l'instar des chefs d'entreprise de tous les secteurs, les chefs d'entreprise de CRO souhaitent connaître la valeur de leur entreprise. Malheureusement, déterminer cette valeur peut s'avérer difficile en raison des nombreuses variables qui peuvent l'influencer. Les chefs d'entreprise peuvent donc demander l'aide professionnelle de cabinets comptables ou de courtiers en affaires pour calculer la juste valeur de leur entreprise.

La consolidation du secteur des ORC et la participation croissante des fonds de capital-investissement ont fait grimper les prix des sociétés d'ORC au cours des dernières années. Ainsi, de nombreux propriétaires de petites CRO pensent qu'ils peuvent obtenir des multiples d'EBITDA extrêmement élevés, par exemple plus de 20 fois plus, pour leurs entreprises. Cependant, ils ne savent pas comment les acheteurs d'ORC évaluent les cibles d'acquisition et font une offre de prix, ce qui est un exercice plutôt technique de finance d'entreprise.

Cela crée un scénario bien trop fréquent dans lequel les propriétaires d'ORC exigent un prix exagéré, voire fou, comme 5 à 6 millions d'euros pour une petite ORC avec seulement 1,5 million d'euros de revenus et 300 000 euros d'EBITDA, alors qu'un acheteur d'ORC non européen n'est prêt à offrir que 1,5 à 1,7 million d'euros.

Une autre idée fausse très répandue consiste à penser que la valeur et le prix sont identiques. Non seulement le prix et/ou la valeur attachés par les propriétaires d'entreprise tendent à différer considérablement de ceux proposés par les acheteurs, mais ces valeurs diffèrent également en fonction de l'acheteur.

En général, les acheteurs financiers tels que les fonds de capital-investissement, les family offices et certains holdings ont tendance à proposer des prix plus bas pour un ORC que pour un cabinet de conseil pharmaceutique ou un autre ORC plus important. L'une des raisons en est qu'ils devront investir davantage de fonds dans d'autres acquisitions, du personnel, des bureaux ou des licences de logiciels, par exemple, pour accroître la valeur de l'ORC acquise.

Toutefois, cette offre de prix peut augmenter de manière significative si le acheteur doit être présente en Europe ou a besoin d'accéder à une expertise en matière d'études sur les biosimilaires, ou souhaite ajouter 30 personnes en Allemagne, par exemple.

Comment évaluer une entreprise en général ?

L'évaluation d'une entreprise requiert des éléments à la fois techniques et subjectifs. L'évaluation technique comprend l'analyse des états financiers et d'autres données quantitatives, tandis que la composante subjective consiste à évaluer la position concurrentielle de l'entreprise, y compris les clients, les services et les sites, ainsi que les tendances du marché et d'autres éléments qualitatifs. À l'issue de ce processus, une estimation de la juste valeur marchande de l'entreprise est réalisée.

Par exemple, les ajustements courants de la marge EBITDA d'une CRO comprennent non seulement les salaires et les primes aux actionnaires, mais aussi les coûts d'étude répercutés, les dépenses non récurrentes ou les ventes de masques et de tests antigéniques COVID-19 en 2020-21, pour n'en citer que quelques-uns que nous avons observés dans notre pratique. De même, l'imposition élevée des produits de la vente d'une entreprise peut gonfler artificiellement les prix demandés dans des pays comme l'Autriche, l'Allemagne ou l'Italie, par exemple.

Qu'est-ce qui détermine le prix de vente d'une société CRO ?

Comme indiqué précédemment, de nombreux facteurs peuvent influer sur le prix de vente d'une société de CRO, tels que sa taille, sa rentabilité, sa clientèle, sa fiscalité et son potentiel de croissance. En outre, l'intérêt des acheteurs potentiels et leur capacité à réaliser des synergies jouent également un rôle important dans la fixation des prix.

Voici une ventilation des éléments et de la manière dont ils peuvent influencer le prix d'acquisition :

• Taille : Les grandes sociétés de recherche sous contrat, dont le chiffre d'affaires est supérieur à 10 millions d'euros, ont tendance à pratiquer des prix plus élevés en raison de la perception de risques moindres, de ressources plus importantes et d'une plus grande part de marché. Les ORC européennes dont le chiffre d'affaires est inférieur à 5 millions d'euros ont tendance à avoir une situation financière instable. Elles peuvent connaître quelques bonnes années de revenus et de bénéfices élevés, alimentés par de gros contrats, suivies de deux ou trois mauvaises années où les revenus chutent de 40% ou plus, où il n'y a que peu ou pas de bénéfices et où il faut puiser dans les bénéfices non distribués pour poursuivre les activités. La plupart des acheteurs d'ORC préfèrent une trajectoire de croissance régulière des revenus et des bénéfices.
• Rentabilité : La rentabilité d'un ORC est essentielle pour évaluer sa valeur d'acquisition. Les entreprises qui affichent de solides performances financières se vendent généralement plus cher que celles dont les résultats sont moins bons. De même, des situations complexes telles que la pratique courante de non-consolidation des états financiers des ORC individuelles ayant des bureaux en Europe de l'Est et en Russie par plusieurs groupes d'ORC de facto rendent difficile pour un acheteur d'estimer la véritable rentabilité et le prix de ces cibles d'acquisition. Des marges d'EBITDA supérieures à 20-25% sont considérées comme un minimum pour les discussions d'acquisition par de nombreux acheteurs de CRO.
• Base de clientèle et concentration : Une entreprise dont la clientèle est diversifiée et stable est plus attrayante pour les acheteurs qu'une entreprise fortement dépendante d'un petit nombre de clients. Le chiffre d'affaires de nombreux petits ORC européens dépend trop fortement d'un contrat pluriannuel de plusieurs millions d'euros conclu avec une grande société pharmaceutique ou une société américaine de biotechnologie spécialisée dans un seul produit, ou de bras locaux d'études pour deux ou trois autres ORC plus importantes. C'est un signal d'alarme pour les acheteurs, car cette activité pourrait facilement s'évaporer une fois qu'il y aura un nouveau propriétaire ou à l'expiration du contrat. Le prix sera donc ajusté de manière significative vers le bas pour faire face à ce risque, mais le plus souvent, une structure d'opération comprenant un paiement initial de 70% plus 30% de paiements conditionnels ou de compléments de prix basés sur les recettes et les bénéfices futurs sera utilisée.
• Synergies : En raison des dépenses opérationnelles considérables auxquelles sont confrontés les organismes de recherche sous contrat à l'échelle mondiale, les fusions et les acquisitions permettent souvent de réaliser des économies. Ces économies peuvent être réparties en trois catégories principales : les dépenses d'exploitation, les coûts de main-d'œuvre et les installations. Toutefois, la plupart de ces économies tendent à résulter de l'amortissement des coûts sur une base de revenus plus large plutôt que de la réduction traditionnelle des coûts de personnel. En effet, la main-d'œuvre n'est pas seulement la composante la plus importante des coûts pour les ORC, mais aussi la clé de la génération de revenus. En outre, la plupart des synergies après l'acquisition proviendront d'offres de services complémentaires, de l'expansion à de nouveaux sites et de la vente à la clientèle existante de l'entité combinée.
• Potentiel de croissance : Les ORC diversifient de plus en plus leurs offres de services au-delà de la R&D traditionnelle. Par exemple, certains organismes de recherche sous contrat proposent désormais des solutions technologiques et de santé numérique, telles que l'analyse de données réelles et des solutions de télémédecine. D'autres ont choisi de se spécialiser dans une niche, comme l'ophtalmologie ou les troubles rares du SNC. D'autres encore pourraient envisager d'ajouter l'AR, la PV et la gestion des données à leur portefeuille de services. Tous ces domaines offrent des perspectives de croissance supplémentaires et sont très prisés par les acheteurs.

Multiples de valorisation sur le marché des ORC

Selon les données de Pitchbook, les ventes d'entreprises ont une valeur médiane de cotée en bourse Les ratios des organismes de recherche sous contrat varient de 12 à 20 fois l'EBITDA et de 2,88 à 4,77 fois le chiffre d'affaires.

Au CFIE, nous avons récemment vu des multiples pour des ORC européennes allant de 4 à 10 fois l'EBITDA ou plus, si la cible est une ORC de haute qualité. En raison de la rareté des grandes CRO indépendantes, les multiples ont parfois augmenté jusqu'à environ 15. L'importance du chiffre d'affaires, l'environnement concurrentiel, les taux de croissance, les marges, la solidité de l'équipe de direction et les motivations de l'acheteur sont autant d'éléments qui influencent les valorisations dans cette fourchette.

De même, si l'acheteur de l'ORC est une société cotée en bourse, on peut s'attendre à des arbitrages multiples, ce qui signifie que l'offre probable pour l'ORC cible sera un multiple de 1,5 million d'euros. ci-dessous le multiple P/E auquel les actions de l'acheteur se négocient. Une autre variante serait une offre ne dépassant pas le multiple C/B, comme dans le cas de grandes ORC telles qu'IQVIA ou Icon PLC, qui sont cotées en bourse. D'une certaine manière, ces multiples P/E sont le plafond de prix pour un ORC partout dans le monde.

Les seules exceptions à cette règle sont les cibles potentielles multiples offrant des avantages uniques à l'acheteur, comme l'accès à des sites d'essai en Europe de l'Est, l'expertise dans les études MEDDEV ou une relation établie avec des sociétés pharmaceutiques européennes clés comme Novo Nordisk, AstraZeneca, Novartis ou Sanofi.

Il est également essentiel de rappeler que si les passé Les transactions peuvent constituer un point de référence utile pour l'évaluation des organismes de recherche sous contrat, mais elles ne reflètent pas toujours fidèlement la réalité de l'activité de l'organisme. actuel les conditions du marché. Les données suggèrent que l'utilisation de multiples de transactions passées comme seule mesure d'évaluation pourrait conduire à un éventail extrêmement large d'évaluations, ce qui les rendrait moins fiables.

En conclusion, si les multiples ci-dessus constituent un point de départ utile pour évaluer les organismes de recherche sous contrat, il est essentiel de prendre en compte d'autres éléments qui influent sur la valeur d'une entreprise. En adoptant une approche intégrée et en tenant compte de toutes les variables pertinentes, les acheteurs et les vendeurs peuvent parvenir à des évaluations plus précises et mieux informées d'un ORC.

Développements dans l'industrie des ORC : Externalisation et technologie

Le secteur des organismes de recherche sous contrat a connu récemment une croissance considérable, l'externalisation et la technologie jouant un rôle de plus en plus important. Voici quelques-unes des principales évolutions dans ces domaines :

Externalisation : Ces dernières années, le secteur des ORC a connu une évolution marquée vers l'externalisation de la part des promoteurs. De plus en plus de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se tournent vers les organismes de recherche sous contrat plutôt que de réaliser des essais cliniques en interne, en raison de la réduction des coûts, de l'amélioration de l'efficacité et de l'accès à une expertise spécialisée. L'externalisation permet également à ces entreprises de se concentrer sur leurs compétences de base, telles que la découverte de médicaments ou le marketing, tout en laissant la gestion des essais cliniques aux ORC.

Technologie : La technologie a eu un impact majeur sur le secteur des ORC. Les progrès de l'analyse des données, de l'intelligence artificielle et d'autres technologies révolutionnent la manière dont les organismes de recherche sous contrat mènent les essais cliniques et gèrent les données. Par exemple, nombre d'entre eux utilisent désormais des systèmes de saisie électronique des données (EDC) pour collecter, gérer et analyser les informations relatives aux essais. Ces systèmes améliorent la rapidité, la précision et l'exhaustivité de la collecte tout en offrant une vision en temps réel de l'évolution des essais. D'autres technologies DCT, telles que les appareils portables et les applications de santé mobile, permettent de collecter des informations sur les patients de manière plus efficace et plus pratique qu'auparavant.

Outre ces évolutions, le secteur des ORC est confronté à d'autres tendances et défis. Par exemple, la pression est de plus en plus forte pour réduire les délais et les coûts de développement des médicaments tout en garantissant la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments. En outre, les organismes de recherche sous contrat sont de plus en plus sollicités pour fournir des données réelles, des services centrés sur le patient ou des services d'essai clinique direct, en plus de la gestion traditionnelle des essais cliniques. Pour relever ces défis et tirer parti des nouvelles opportunités, les ORC doivent continuer à investir dans la technologie, les talents et l'amélioration des processus.

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