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Auftragsforschungsinstitute (CROs) erbringen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie. In diesem Artikel beurteilen wir die Bewertung von CRO-Unternehmen und geben Einblicke in Themen wie:

  • Entwicklungen in der Branche der Auftragsforschungsinstitute
  • Wert- und Preisvorstellungen von Unternehmern auf dem Markt für Auftragsforschungsinstitute
  • Wie man ein Unternehmen insgesamt bewertet
  • Was bestimmt den Preis eines Auftragsforschungsunternehmens?
  • Eine Analyse der preisbeeinflussenden Faktoren
  • Bewertungsmultiplikatoren auf dem Markt für Auftragsforschungsinstitute
  • Trends in der Tätigkeit von Auftragsforschungsinstituten, z. B. Outsourcing und Technologieeinsatz

Die immer stärkere Nachfrage nach F&E-Dienstleistungen von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen hat in den letzten Jahren zu einem erheblichen Wachstum der CRO-Branche geführt. Outsourcing ist zu einer immer beliebteren Strategie von Sponsoren geworden, um Kosten zu senken und die Effizienz zu steigern. Dies hat zu einer verstärkten Auslagerung von F&E-Aktivitäten an Auftragsforschungsinstitute geführt.

Ein weiterer wichtiger Trend in der CRO-Branche ist die Einführung neuer Technologien. Innovationen haben es den Auftragsforschungsinstituten ermöglicht, effizientere und kostengünstigere Dienstleistungen anzubieten. So hat beispielsweise der Einsatz von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen die Geschwindigkeit und Präzision der Datenanalyse verbessert, während Cloud Computing die sichere Speicherung und gemeinsame Nutzung von Daten vereinfacht. Die Notwendigkeit der Digitalisierung des klinischen Betriebs hat zum Entstehen mehrerer digitaler CROs von Spanien über Deutschland bis nach Osteuropa geführt.

Auch im oberen Bereich der Branche hat eine erhebliche Konsolidierung stattgefunden, mit dem Entstehen globaler und regionaler CRO-Powerhouses wie IQVIA, PPD, Icon, Covance, Eurofins, GBA Group und Optimapharm in Europa.

Private Equity (PE) war ein treibender Faktor für diese CRO-Konsolidierung in Europa. Ein weiterer Faktor war die Notwendigkeit, mit größeren Unternehmen zu konkurrieren, indem sie CRO-Dienstleistungen an verschiedenen Standorten weltweit anbieten. Dies hat viele Übernahmen kleinerer Firmen in Europa durch US-Firmen oder Übernahmen wie die des italienischen Unternehmens Cromsource durch das chinesische Unternehmen ClinChoice ausgelöst. Ein weiteres Beispiel ist die Übernahme von Easthorn in der Tschechischen Republik durch das australische CRO Novotech Anfang dieses Jahres.

Für europäische CROs mit einem Umsatz von weniger als 2 Millionen Euro wird es immer schwieriger, organisch zu wachsen. Dies liegt daran, dass sie mehr finanzielle Mittel für die Geschäftsentwicklung in den USA, die Sicherung knapper Talente mit höheren Gehältern oder für teure Technologie benötigen. Daher sehen viele den Verkauf an ein größeres Unternehmen als einzige Möglichkeit, die nächste Stufe zu erreichen.

Die europäischen CROs stehen ebenfalls unter starkem Druck, das Full-Service-Modell ihrer amerikanischen Kollegen zu übernehmen. Das bedeutet, dass sie nicht nur traditionelle Dienstleistungen wie Studienmanagement anbieten, sondern auch Biostatistik, Datenmanagement, Medical Writing und sogar PV oder RWE. Darüber hinaus ist die Ausweitung auf onkologische Studien angesichts der großen Zahl von Studien für diese Indikation fast schon ein Muss geworden. Durch die Änderungen der EU-Vorschriften steigen auch die Einnahmen aus Studien mit Medizinprodukten und IVD, die in der Vergangenheit gering oder gar nicht vorhanden waren. Und schließlich hat die COVID-19-Pandemie den Bedarf an DCT-Studien weltweit in die Höhe getrieben.

Wert- und Preisvorstellungen von CRO-Unternehmern

Wie Unternehmenseigentümer in allen Branchen möchten auch die Inhaber von CRO-Unternehmen wissen, wie viel ihr Unternehmen wert ist. Leider kann die Bestimmung dieses Wertes aufgrund der vielen Variablen, die ihn beeinflussen können, schwierig sein. Unternehmer sollten daher professionelle Hilfe von Wirtschaftsprüfungsgesellschaften oder Unternehmensmaklern in Anspruch nehmen, um einen angemessenen Wert für ihr Unternehmen zu ermitteln.

Die Konsolidierung der CRO-Branche und die zunehmende Beteiligung von PE-Fonds haben die Preise für CRO-Unternehmen in den letzten Jahren in die Höhe getrieben. Daher glauben viele kleine CRO-Eigentümer, dass sie für ihre Unternehmen extrem hohe EBITDA-Multiplikatoren, z. B. mehr als das 20-fache, erzielen können. Sie wissen jedoch nicht, wie CRO-Käufer Akquisitionsziele bewerten und ein Preisangebot unterbreiten, was eine eher technische Übung der Unternehmensfinanzierung ist.

Dies führt zu einem viel zu häufigen Szenario, in dem CRO-Eigentümer einen überhöhten oder gar verrückten Preis verlangen, z. B. zwischen 5 und 6 Millionen Euro für ein kleines CRO mit nur 1,5 Millionen Euro Umsatz und 300.000 Euro EBITDA, während ein nicht in der EU ansässiger CRO-Käufer nur 1,5 bis 1,7 Millionen Euro zu bieten bereit ist.

Ein weiterer weit verbreiteter Irrtum ist die Annahme, dass Wert und Preis dasselbe sind. Nicht nur, dass sich der von den Unternehmenseigentümern angesetzte Preis bzw. Wert in der Regel stark von dem unterscheidet, den die Käufer anbieten, sondern auch die Werte unterscheiden sich je nach Käufer.

Im Allgemeinen bieten finanzielle Käufer wie PE-Fonds, Family Offices und einige Holdinggesellschaften tendenziell niedrigere Preise für ein CRO als ein Pharmaberatungsunternehmen oder ein anderes größeres CRO. Einer der Gründe dafür ist, dass sie mehr Mittel in andere Akquisitionen, z. B. Personal, Büros oder Softwarelizenzen, investieren müssen, um den Wert des erworbenen CROs zu steigern.

Dieses Preisangebot kann sich jedoch erheblich erhöhen, wenn die Käufer in Europa präsent sein muss oder Zugang zu Fachwissen im Bereich der Biosimilar-Studien benötigt oder z. B. in Deutschland 30 weitere Mitarbeiter einstellen möchte.

Wie bewertet man ein Unternehmen im Allgemeinen?

Die Bewertung eines Unternehmens erfordert sowohl technische als auch subjektive Elemente. Die technische Bewertung umfasst die Analyse von Jahresabschlüssen und anderen quantitativen Daten, während die subjektive Komponente die Beurteilung der Wettbewerbsposition des Unternehmens, einschließlich Kunden, Dienstleistungen und Standorten, sowie Markttrends und andere qualitative Elemente umfasst. Am Ende dieses Prozesses steht eine Schätzung des Marktwerts.

Zu den üblichen Anpassungen der EBITDA-Marge eines CRO gehören beispielsweise nicht nur die Gehälter und Boni für die Anteilseigner, sondern auch durchlaufende Studienkosten, einmalige Ausgaben oder Verkäufe von Masken und COVID-19-Antigentests im Jahr 2020-21, um nur einige Beispiele zu nennen, die wir in unserer Praxis beobachtet haben. Ebenso kann eine hohe Besteuerung von Unternehmensverkäufen die Angebotspreise in Ländern wie Österreich, Deutschland oder Italien künstlich in die Höhe treiben.

Was bestimmt den Preis eines CRO-Unternehmens, wenn Sie es verkaufen?

Wie bereits erwähnt, können sich zahlreiche Faktoren auf den Verkaufspreis eines CRO-Unternehmens auswirken, z. B. die Größe, die Rentabilität, der Kundenstamm, die Besteuerung und das Wachstumspotenzial des Unternehmens. Darüber hinaus spielen auch das Interesse der potenziellen Käufer und ihre Fähigkeit, Synergien zu realisieren, eine wichtige Rolle bei der Preisbildung.

Nachfolgend finden Sie eine Aufschlüsselung der Elemente und wie sie den Übernahmepreis beeinflussen könnten:

  • Größe: Größere CRO-Unternehmen mit einem Umsatz von mehr als 10 Millionen Euro erzielen in der Regel höhere Preise, da sie geringere Risiken, mehr Ressourcen und einen größeren Marktanteil für sich in Anspruch nehmen. Europäische CROs mit einem Umsatz von weniger als 5 Millionen Euro neigen zu instabilen Finanzergebnissen. Sie können einige gute Jahre mit hohen Umsätzen und Gewinnen haben, die durch große Verträge angeheizt werden, gefolgt von 2-3 schlechten Jahren, in denen die Umsätze um 40% oder mehr zurückgehen, in denen es keine oder nur geringe Gewinne gibt und die einbehaltenen Gewinne angezapft werden müssen, um den Betrieb aufrecht zu erhalten. Die meisten CRO-Käufer bevorzugen ein konstantes Umsatz- und Gewinnwachstum.
  • Rentabilität: Die Rentabilität eines CRO ist für die Bewertung des Wertes einer Übernahme entscheidend. Unternehmen mit einer starken finanziellen Leistung erzielen in der Regel einen höheren Preis als solche mit schwächeren Ergebnissen. Komplexe Situationen wie die gängige Praxis der Nicht-Konsolidierung der Jahresabschlüsse einzelner CROs mit Niederlassungen in ganz Osteuropa und Russland durch mehrere De-facto-CRO-Gruppen erschweren es einem Käufer, die tatsächliche Rentabilität und den Preis solcher Übernahmeziele einzuschätzen. EBITDA-Margen von mehr als 20-25% werden von vielen CRO-Käufern als Mindestanforderung für Übernahmegespräche angesehen.
  • Kundenstamm und Konzentration: Ein Unternehmen mit einem breit gefächerten und stabilen Kundenstamm ist für Käufer attraktiver als eines, das stark von einigen wenigen Kunden abhängig ist. Die Einnahmen vieler kleiner europäischer CROs hängen zu stark von einem mehrjährigen, mehrere Millionen Euro schweren Vertrag mit einem großen Pharmaunternehmen oder einem amerikanischen Biotech-Unternehmen mit nur einem Produkt ab, oder von lokalen Studienarmen für 2-3 andere größere CROs. Dies ist ein Warnsignal für Käufer, da dieses Geschäft leicht wegfallen könnte, sobald es einen neuen Eigentümer gibt oder der Vertrag ausläuft. Daher wird der Preis erheblich angepasst werden. nach unten Um diesem Risiko zu begegnen, wird jedoch häufiger eine Vertragsstruktur verwendet, die eine Vorauszahlung von 70% plus 30% an bedingten oder gewinnabhängigen Zahlungen auf der Grundlage künftiger Einnahmen und Gewinne vorsieht.
  • Synergieeffekte: Aufgrund der erheblichen Betriebskosten, mit denen globale Auftragsforschungsinstitute konfrontiert sind, führen Fusionen und Übernahmen häufig zu Kosteneinsparungen. Diese Kosteneinsparungen lassen sich in drei Hauptkategorien unterteilen: Betriebskosten, Arbeitskosten und Einrichtungen. Die meisten dieser Kosteneinsparungen ergeben sich jedoch eher aus der Amortisation der Kosten über eine größere Umsatzbasis als aus der traditionellen Kostenreduzierung beim Personal. Dies liegt daran, dass die Arbeitskosten nicht nur der größte Kostenfaktor für CROs sind, sondern auch der Schlüssel zur Umsatzgenerierung. Darüber hinaus werden die meisten Synergien nach der Übernahme aus komplementären Dienstleistungsangeboten, der Expansion an neue Standorte und dem Upselling an den bestehenden Kundenstamm des fusionierten Unternehmens resultieren.
  • Wachstumspotenzial: Die CROs diversifizieren ihr Dienstleistungsangebot zunehmend über die traditionelle Forschung und Entwicklung hinaus. So bieten einige Auftragsforschungsinstitute inzwischen digitale Gesundheits- und Technologielösungen wie Datenanalyse und telemedizinische Lösungen an. Andere haben sich für eine Nischenspezialisierung entschieden, wie z. B. Ophthalmologie oder seltene ZNS-Erkrankungen. Wieder andere erwägen vielleicht, ihr Dienstleistungsportfolio um RA, PV und Datenmanagement zu erweitern. Alle diese Bereiche bieten zusätzliche Wachstumsperspektiven und werden von den Käufern sehr geschätzt.

Bewertungsmultiplikatoren auf dem CRO-Markt

Nach Angaben von Pitchbook liegt der Medianwert beim Unternehmensverkauf bei öffentlich gehandelt Auftragsforschungsinstitute liegen zwischen dem 12- bis 20-fachen des EBITDA und dem 2,88- bis 4,77-fachen der Umsatzmultiplikatoren.

Bei CFIE haben wir in letzter Zeit Multiplikatoren für europäische CROs gesehen, die zwischen dem 4- und 10-fachen des EBITDA oder mehr liegen, wenn es sich um ein hochwertiges CRO handelt. Aufgrund der Knappheit größerer unabhängiger CROs sind die Multiplikatoren manchmal auf etwa 15 gestiegen. Die Größe des Umsatzes, das Wettbewerbsumfeld, die Wachstumsraten, die Gewinnspannen, die Stärke des Managementteams und die Motivation des Käufers beeinflussen die Bewertungen innerhalb dieser Spanne.

Handelt es sich bei dem CRO-Käufer um ein börsennotiertes Unternehmen, kann man ebenfalls mit Mehrfacharbitrage rechnen, d.h. das wahrscheinliche Angebot für ein CRO-Target wird ein Vielfaches betragen unter das KGV-Multiple, zu dem die Aktien des Käufers gehandelt werden. Eine andere Variante wäre ein Angebot, das das KGV-Multiple nicht überschreitet, wie bei großen CROs wie IQVIA oder Icon PLC, die an der Börse gehandelt werden. In gewisser Weise sind solche KGV-Multiplikatoren die Preisobergrenze für ein CRO überall auf der Welt.

Die einzigen Ausnahmen, die einen höheren Wert rechtfertigen, sind mehrere potenzielle Zielunternehmen, die dem Käufer einzigartige Vorteile bieten, wie z. B. Zugang zu Studienstandorten in Osteuropa, Erfahrung mit MEDDEV-Studien oder eine etablierte Beziehung zu wichtigen europäischen Pharmaunternehmen wie Novo Nordisk, AstraZeneca, Novartis oder Sanofi.

Es ist auch wichtig, daran zu denken, dass, während Vergangenheit Transaktionen als nützlicher Maßstab für die Bewertung von Auftragsforschungsinstituten dienen können, spiegeln sie möglicherweise nicht immer genau wider aktuell Marktbedingungen. Die Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von Multiplikatoren aus vergangenen Transaktionen als einziger Bewertungsmaßstab zu einer extrem großen Bandbreite von Bewertungen führen könnte, was sie weniger zuverlässig macht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die oben genannten Multiplikatoren zwar einen nützlichen Ausgangspunkt für die Bewertung von Auftragsforschungsinstituten darstellen, dass aber auch andere Elemente, die den Wert eines Unternehmens beeinflussen, unbedingt berücksichtigt werden müssen. Durch einen integrierten Ansatz und die Berücksichtigung aller relevanten Variablen können Käufer und Verkäufer zu präziseren und fundierteren Bewertungen eines Auftragsforschungsinstituts gelangen.

Entwicklungen in der CRO-Branche: Outsourcing und Technologie

Der Sektor der Auftragsforschungsinstitute hat in letzter Zeit ein enormes Wachstum erlebt, wobei Outsourcing und Technologie eine immer wichtigere Rolle spielen. Im Folgenden werden einige der wichtigsten Entwicklungen in diesen Bereichen beschrieben:

Outsourcing: In den letzten Jahren hat sich in der CRO-Branche ein deutlicher Trend zum Outsourcing durch Sponsoren abgezeichnet. Immer mehr Pharma- und Biotechnologieunternehmen wenden sich an Auftragsforschungsinstitute, um Kosten zu sparen, die Effizienz zu steigern und Zugang zu spezialisiertem Fachwissen zu erhalten, anstatt klinische Studien intern durchzuführen. Die Auslagerung ermöglicht es diesen Unternehmen auch, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren, z. B. auf die Arzneimittelforschung oder das Marketing, während sie das Management klinischer Studien den CROs überlassen.

Technologie: Die Technologie hat einen großen Einfluss auf die CRO-Branche. Die Entwicklungen in den Bereichen Datenanalyse, künstliche Intelligenz und andere Technologien revolutionieren die Art und Weise, wie Auftragsforschungsinstitute klinische Studien durchführen und Daten verwalten. So setzen viele von ihnen heute elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) für die Erfassung, Verwaltung und Analyse von Studieninformationen ein. EDC-Systeme verbessern die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Vollständigkeit der Datenerfassung und bieten gleichzeitig Echtzeiteinblicke in den Fortschritt der Studie. Andere DCT-Technologien wie Wearables und mobile Gesundheits-Apps erfassen Patienteninformationen effizienter und bequemer als je zuvor.

Neben diesen Entwicklungen ist die CRO-Branche mit weiteren Trends und Herausforderungen konfrontiert. So wächst beispielsweise der Druck, die Entwicklungszeiten und -kosten von Medikamenten zu verkürzen und gleichzeitig die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel zu gewährleisten. Darüber hinaus wird von den Auftragsforschungsinstituten immer mehr verlangt, dass sie neben dem traditionellen Management klinischer Studien auch Real-World-Evidence (RWE), patientenzentrierte Dienstleistungen oder DCT anbieten. Um diese Herausforderungen zu meistern und die sich bietenden Chancen zu nutzen, müssen CROs weiterhin in Technologien, Talente und Prozessverbesserungen investieren.

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