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Allgemeine Angaben über das Unternehmen

  • Größe: Klein
  • Umsatz:<1 Million EUR
  • Gegründet: Vor über 20 Jahren
  • Anteil zu verkaufen: Eine Mehrheitsbeteiligung an 100%
  • Standort dieses Pharmaherstellers: Deutschland
  • #CFIE PHS049

Überblick über dieses Medizinprodukt CRO zum Verkauf in Deutschland

Diese CRO für Medizinprodukte in Deutschland hat sich über mehr als zwei Jahrzehnte hinweg bei einem festen Kundenstamm in der gesamten EU einen guten Ruf für hohe Qualität, exzellenten Service, Lieferung und Kundenorientierung erworben. Seine Expertise bei der Einhaltung der strengen EU- und deutschen Vorschriften für Medizinprodukte bietet mehrere Möglichkeiten zur Umsatzsteigerung, vom Kernmanagement klinischer Studien für Medizinprodukte bis hin zu wissenschaftlichen Veröffentlichungen oder Gebühren für benannte Stellen.

Profil (Strategie) dieser Medizinprodukte-CRO zum Verkauf in Deutschland

Die Konzentration dieses CRO auf den Nischenmarkt für klinische Studien für medizinische Geräte sorgte weit über ein Jahrzehnt lang für profitables Wachstum.

Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) im Jahr 2017 erweiterte das CRO sein Personal im Bereich der Promotion und zog in Erwartung des Geschäftswachstums durch das neue MDR-Geschäft an einen größeren Standort. Eine ähnliche Strategie für das deutsche MPG-Gesetz hatte sich in früheren Jahren als erfolgreich erwiesen.

Nachdem die Investitionen in die Einstellung und Ausbildung neuer promovierter Mitarbeiter abgeschlossen sind, beginnt nun eine neue Phase mit guten Aussichten auf ein starkes und rentables Wachstum. In diesem Zusammenhang hat der alleinige Eigentümer (ein Geschäftsführer) beschlossen, an ein anderes CRO oder ein Pharmaberatungsunternehmen zu verkaufen, das dieses CRO auf die nächste Stufe bringen kann. Gleichzeitig plant der Eigentümer, während der Übergangsphase zu bleiben, um eine geordnete Integration in eine neue Gruppe zu gewährleisten.

Mit der erwarteten Genehmigung des Antrags auf Zulassung als benannte Stelle (NB) wird im Laufe des Jahres 2021 eine neue Einnahmequelle für die Beratung hinzukommen.

Zu den potenziellen Synergien gehören komplementäre Dienstleistungen in der profitablen CRO-Nische für Medizinprodukte-Studien, ein etablierter Kundenstamm in Deutschland und der EU sowie das gut ausgebildete promovierte Personal.

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Aktivitäten und Produkte dieser Medizinprodukte-CRO zum Verkauf in Deutschland

Diese CRO für Medizinprodukte in Deutschland bietet ein umfassendes Angebot an klinischen Dienstleistungen wie Studienmanagement, klinische Bewertungsberichte, MPG-konformes Qualitätsmanagement oder Einreichungen bei Ethikkommissionen. Zusätzlich sind Schulungsleistungen in diesen hochspezialisierten Bereichen in den Verträgen mit den Kunden enthalten.

MDR-bezogene Dienstleistungen umfassen:

- Unterstützung für:

o Klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Plan/Bericht)

o Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS-Plan/Bericht)

o Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung (SSCP)

- Dokumentationserstellung nach den Richtlinien der MDCG (Koordinierungsgruppe Medizinprodukte)

- Unterstützung bei und Bewertung von klinischen Aktivitäten nach der Markteinführung

- Beratung und Schulung

Die oben genannten Dienstleistungen umfassen medizinische Geräte wie verschiedene Arten von Implantaten, orthopädische Produkte, Wearables und medizinische Apps in therapeutischen Bereichen wie Nephrologie, Gynäkologie, Dermatologie oder Chirurgie und viele andere.

Highlights der CRO für Medizinprodukte zum Verkauf in Deutschland

  • Eindeutige Chance in der EU-Nische der Medizinprodukte-CROs
  • Erfahrenes, gut geschultes Personal für die Durchführung von MDR-konformen klinischen Studien
  • Günstigeres Ticket für das mittlere Marktsegment, geeignet für expandierende CRO-Unternehmen
  • Hochkomplementäres Dienstleistungsangebot für traditionelle Pharma-CROs, PV-Beratungsunternehmen, medizinisches Schreiben und Biostatistikunternehmen, die Wachstum durch ein umfassenderes Dienstleistungsangebot, geografische Expansion und größere Kunden suchen

 

Weitere Informationen über dieses in Osteuropa zu verkaufende Unternehmen Pharmazeutisches CRO-Unternehmen in Europa zu verkaufen

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