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Empresa en venta

  • Tamaño: Pequeño
  • Ingresos: <1 millón de euros
  • Fundada: Hace más de 20 años
  • Participación en venta: Una participación mayoritaria de 100%
  • Ubicación de este fabricante farmacéutico: Alemania
  • #CFIE PHS049

Resumen de este dispositivo médico CRO en venta en Alemania

Esta CRO de productos sanitarios en Alemania se ha forjado una sólida reputación de alta calidad, excelente servicio, entrega y orientación al cliente entre una base de clientes establecida en toda la UE durante más de dos décadas. Su experiencia en el cumplimiento de las estrictas normativas de la UE y Alemania sobre productos sanitarios ofrece varias vías de crecimiento de los ingresos, desde la gestión de ensayos clínicos básicos para productos sanitarios hasta la publicación científica o los honorarios de organismos notificados.

Perfil (estrategia) de esta CRO de productos médicos en venta en Alemania

El enfoque de esta CRO en el nicho de mercado de los ensayos clínicos para dispositivos médicos supuso un crecimiento rentable durante más de una década.

Con la llegada del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE 2017/745 (MDR) en 2017, la CRO amplió su personal de doctorado y se trasladó a una ubicación más grande en previsión del crecimiento del negocio de los nuevos negocios de MDR. Una estrategia similar para la Ley alemana de MPG había tenido éxito en años anteriores.

Ahora que se ha completado la inversión en la contratación y formación de nuevos doctores, se está desarrollando una nueva fase con buenas perspectivas de crecimiento fuerte y rentable. En este sentido, el único propietario (un MD) tomó la decisión de vender a otra CRO o empresa de consultoría farmacéutica, que puede llevar a esta CRO al siguiente nivel. Al mismo tiempo, el propietario planea quedarse durante el periodo de transición como garantía de una integración ordenada en un nuevo grupo.

Con la esperada aprobación de su solicitud de autorización como organismo notificado (NB), se añadirá una nueva fuente de ingresos por consultoría a finales de 2021.

Las sinergias potenciales que se ofrecen incluyen servicios complementarios en el rentable nicho de las CRO para ensayos de dispositivos médicos, una base de clientes establecida en Alemania y la UE, y su personal doctorado bien formado.

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Actividades y productos de esta CRO de productos médicos a la venta en Alemania

Esta CRO de dispositivos médicos en Alemania cuenta con una amplia oferta de servicios clínicos, como la gestión de ensayos, los informes de evaluación clínica, la gestión de la calidad conforme a las MPG o la presentación a los comités de ética. Además, los contratos con los clientes incluyen servicios de formación en estos ámbitos altamente especializados.

Los servicios relacionados con el MDR incluyen:

- Soporte para:

o Seguimiento clínico posterior a la comercialización (plan/informe del PMCF)

o Vigilancia postcomercialización (plan/informe de PMS)

o Resumen de seguridad y rendimiento clínico (SSCP)

- Preparación de la documentación según las directrices del MDCG (grupo de coordinación de dispositivos médicos)

- Asistencia y evaluación de las actividades clínicas posteriores a la comercialización

- Asesoramiento y formación

Los servicios anteriores abarcan dispositivos médicos como diferentes tipos de implantes, productos de ortopedia, wearables y apps médicas en áreas terapéuticas que van desde la nefrología, la ginecología, la dermatología o la cirugía, entre muchas otras.

Lo más destacado de la CRO de dispositivos médicos en venta en Alemania

  • Clara oportunidad en el nicho de las CRO de dispositivos médicos de la UE
  • Personal experimentado y bien formado para llevar a cabo los ensayos clínicos que cumplen con la normativa MDR
  • Billete medio más bajo, adecuado para empresas CRO en expansión
  • Oferta de servicios altamente complementaria para las CRO farmacéuticas tradicionales, consultorías de PV, redacción médica y empresa de bioestadística que buscan crecer a través de una oferta de servicios más completa, una expansión geográfica y clientes más grandes.

 

Más información CRO de dispositivos médicos en Alemania en venta

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