Klinische Forschungseinrichtung in Deutschland zu verkaufen

Angaben zum Unternehmen

• Umsatz des zu verkaufenden Unternehmens: 2 Mio. Euro
• Sitz des CRO: Deutschland
• Die Gesundheitsorganisation hat 20 Mitarbeiter
• Der Umsatz des Unternehmens beträgt < 5 Mio. €.
• Grund für den Verkauf: Nachfolge
• #CFIE HCS029

Überblick über dieses deutsche CRO zum Verkauf

Deutsche CRO-Organisation für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen

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Profil dieser zum Verkauf stehenden klinischen Forschungseinrichtung

Die erbrachten Dienstleistungen umfassen

• Klinische Prüfungen der Phasen II, III, IV
• Post-Marketing-Überwachungsstudien (PASS / PAES / NIS / IIT / e-Registries)
• Studium der Pharmazie
• Gesundheitsökonomische Studien
• Zusätzliche Nutzenstudien
• Studien zur personalisierten Behandlung
• Beratung zur medizinischen Entwicklung
• Medizinisches Schreiben (Studienprotokolle, Berichte, PSURs, Prüfarztbroschüren, Veröffentlichungen, PR-Material, ...)
• EU-Regulierungsstrategie
• Genehmigung von klinischen Prüfungen
• CE-Konformität
• Technische Dokumentation
• Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen
• Prüfungen
• Erstellung und Schulung von SOPs/WI
• Und andere

Highlights dieses zum Verkauf stehenden Unternehmens

In dem Haus hat das Unternehmen ein hochmodernes elektronisches Datenerfassungssystem entwickelt. Zu den Merkmalen gehören ein..:

• Validiert nach FDA + EMA Richtlinien (21 CFR Part 11, GCP, Computerisierte Systeme, zertifiziert durch TÜV)
• Kontinuierliche Optimierung nach "state of the art" Industriestandards + Anforderungen
• Allgemeine relationale Datenbank "Einheitsgröße für alle"
• Automatischer Batch-Upload von externen Daten + Fehlererkennung mit Protokollierung + Neuplanung des Uploads
• Verschiedene Quellen für importierte Daten:
  -Diagnostische und bildgebende Geräte (z. B. Röntgenstrahlen)
  -Medizinisch orientierte Sensorsysteme (z.B. Blutdruck)
  -Analysedaten von Zentrallabors (z. B. Blutergebnisse)
  -E-Tagebücher für Patienten (z. B. "PHT")
• Vollständige Integration eines Randomisierungsmoduls
• Laufende Analyse von Metadaten und wichtigen Rohdaten (risikobasierte Überwachung)

Der Erwerb der "Tochtergesellschaft" des Unternehmens, eines Unternehmens, das im Bereich der angewandten Statistik und Datenanalyse tätig ist, kann ein optionaler Teil dieses Projekts sein.

Weitere Informationen über dieses in Osteuropa zu verkaufende Unternehmen Klinische Forschungseinrichtung in Deutschland zu verkaufen

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