Organización de investigación clínica en venta en Alemania

Empresa en venta

• Ventas de la empresa en venta: 2 millones de euros
• Ubicación de la CRO: Alemania
• La organización sanitaria tiene 20 empleados
• Los ingresos de la empresa son < 5 millones de euros
• Motivo de la venta: Sucesión
• #CFIE HCS029

Resumen de este CRO alemán en venta

Organización alemana de CRO al servicio de empresas farmacéuticas y de productos sanitarios

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Perfil de esta organización de investigación clínica en venta

Los servicios prestados incluyen

• Ensayos clínicos fases II, III, IV
• Estudios de vigilancia posterior a la comercialización (PASS / PAES / NIS / IIT / e-Registries)
• Estudios de Farmacia
• Estudios económicos de la salud
• Estudios de beneficios adicionales
• Estudios de tratamiento personalizado
• Consultoría de desarrollo médico
• Redacción médica (protocolos de estudio, informes, PSUR, folletos para investigadores, publicaciones, material de relaciones públicas, ...)
• Estrategia normativa de la UE
• Autorización de investigaciones clínicas
• Cumplimiento de la CE
• Documentación técnica
• Cumplimiento posterior a la comercialización
• Auditorías
• Creación y formación de PNT/TI
• Y otros

Aspectos destacados de esta empresa en venta

En la casa, la empresa ha desarrollado un sistema de captura de datos electrónicos de última generación. Las características incluyen un. o:

• Validado según las directrices de la FDA + EMA (21 CFR Parte 11, GCP, sistemas informatizados, certificado por TÜV)
• Optimización continua según las normas y requisitos industriales más avanzados
• Base de datos relacional genérica "de talla única"
• Carga automática por lotes de datos externos + detección de errores que conducen al registro + reprogramación de la carga
• Varias fuentes de datos importados:
  -Diagnóstico y dispositivos de imagen (por ejemplo, rayos X)
  -Sistemas de sensores basados en la medicina (por ejemplo, la presión arterial)
  -Datos de análisis de los laboratorios centrales (por ejemplo, resultados de sangre)
  -Diarios electrónicos de los pacientes (por ejemplo, "PHT")
• Integración completa de un módulo de aleatorización
• Análisis continuo de los metadatos y de los datos brutos clave (supervisión basada en el riesgo)

La adquisición de la "filial" de la empresa, que opera en el campo de la Estadística aplicada y el Análisis de Datos, puede ser una parte opcional de este proyecto.

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