Organisation de recherche clinique à vendre en Allemagne

Entreprise à vendre

• Chiffre d'affaires de l'entreprise à vendre : 2 millions d'euros
• Lieu du CRO : Allemagne
• L'organisme de soins de santé compte 20 employés
• Le chiffre d'affaires de l'entreprise est inférieur à 5 millions d'euros
• Raison de la vente : Succession
• #CFIE HCS029

Présentation : société de recherche contractuelle CRO à vendre en Allemagne

Organisme allemand de recherche sous contrat (CRO) au service des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux

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Profil de cet organisme de recherche clinique à vendre

Les services rendus comprennent

• Essais cliniques phases II, III, IV
• Études de surveillance post-commercialisation (PASS / PAES / NIS / IIT / e-Registries)
• Études de pharmacie
• Études économiques sur la santé
• Autres études sur les avantages
• Études sur les traitements personnalisés
• Conseil en développement médical
• Rédaction médicale (protocoles d'étude, rapports, PSUR, brochures pour les investigateurs, publications, matériel de relations publiques, ...)
• Stratégie réglementaire de l'UE
• Autorisation des investigations cliniques
• Conformité CE
• Documentation technique
• Conformité après commercialisation
• Audits
• Création et formation de SOPs/WIs
• Et d'autres

Points forts de cette entreprise à vendre

Dans la maison, la société a mis au point un système de saisie électronique des données à la pointe de la technologie. Les caractéristiques comprennent un.. :

• Validé selon les directives de la FDA + EMA (21 CFR Part 11, GCP, Systèmes informatisés, certifié par TÜV)
• Optimisation continue selon les normes et les exigences industrielles les plus modernes
• Base de données relationnelle générique "taille unique".
• Téléchargement automatique par lot de données externes + détection d'erreurs entraînant la journalisation + reprogrammation du téléchargement.
• Diverses sources de données importées :
  -Appareils de diagnostic et d'imagerie (par exemple, les rayons X)
  -Systèmes de capteurs médicaux (par exemple, pression sanguine)
  -Données d'analyse des laboratoires centraux (par exemple, résultats sanguins)
  -Journaux électroniques des patients (par exemple "PHT")
• Intégration complète d'un module de randomisation
• Analyse continue des métadonnées + données brutes clés (surveillance basée sur les risques)

L'acquisition de la "filiale" de l'entreprise, une société opérant dans le domaine des statistiques appliquées et de l'analyse des données, peut être une partie facultative de ce projet.

Plus d'informations : Organisation de recherche clinique à vendre en Allemagne

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